欧亚五国推进REACH类似法规的实施

最新消息,拟议中的欧亚REACH的二级立法有望于2019年中通过审核。GHS和欧亚REACH以TR41作为主法规,并将在二级立法中最终确定。如果此次通过审核,可能会将欧亚REACH的实施计划拉回正轨。该文件要求企业在2020年完成物质的预注册。若一切能按计划完成,欧亚REACH法规,EAEU TR 041/2017 (TR 41)将会于2021年开始实施。

欧亚REACH概况
欧洲化学工业委员会(CEFIC)就欧亚REACH法规现已提出以下几条建议:
  • 要求注册低于1吨/年的物质;
  • 注册计划中加入混合物,且没有吨位阈值;
  • 广泛的信息要求,且低吨位注册中测试项目未减少;
  • 高关注物质的判断标准包含GHS水生慢性类别1,而不是持久性,生物累积性和毒性(PBT以及vPvB);

按照以上建议,欧亚REACH法规的实施可能会对企业特别是中小型企业造成合规负担。根据草案细则要求,所有欧亚经济同盟国的现有物质清单需要在2020年1月1日前最终确定,但该截止日期很有可能被推后。虽然哈萨克斯坦已经在二月启动物质列入清单的程序且将在2019年底截止,但现在仍不明确同盟五国会在何时实施该草案。欧洲化学工业委员会以及俄罗斯联邦的欧洲企业协会期望国家当局简化添加物质进入清单的程序,实行低吨位豁免、数据要求和吨位挂钩、豁免混合物以及延长注册期限。

从积极的方面来说,虽然欧亚REACH没有最低吨位要求,但是TR41规定若混合物中物质的含量小于0.1%,那么这些物质将不会被判定为新化学物质,因此不要求完成注册。

该法规适用于每个EAEU国家,用于收集在成员国内完成注册的物质和混合物的信息,包括危害分类,对健康的影响,急救措施等。俄罗斯现有的潜在危害物质以及生物物质注册对EAEU清单的整理有很大帮助,相关企业可以免费搜索到10921个物质的信息。在清单整理阶段结束后,未列入统一注册清单的物质将会被认定为新物质,且需要完成在线通报。

若统一注册清单得以实施且TR41生效,那么GHS也会强制实施。在这种情况下,欧亚同盟五国就能实现标签和SDS的统一。目前各国只就危害分类达成了共识。欧亚同盟的GHS与欧盟与美国实行的GHS不同,例如:欧亚同盟GHS采纳了所有的积木块,且一些危害分类的混合分类阈值低于欧盟的阈值。

欧亚REACH法规就物质清单情况也做了要求。根据二次立法草案的要求,企业仍需为吨位低于1吨/年的物质和混合物完成注册。但是文件相关内容有所修订,即各国当局应在2028年6月2日(在低于1吨/年物质开始注册之前)评估这项规定的可行性,并向欧亚委员会提出建议。即若A企业没有及时将物质列入清单,B企业列入了同一个物质,A企业不会受到任何惩罚。但是,若某个物质没有及时列入清单,那么相关企业就必须为该物质完成新化学物质注册(与欧盟REACH领头注册人卷宗类似)。若企业能够证明物质在2021年6月2日当天或之前投放市场,那么这些企业享受缓冲期,只需要在2023年6月2日之前完成物质提名,但具体实施细则尚不明确。

欧洲经济共同体国际合作司司长表示,二级立法的草案已经完成。草案正在接受审查,预计将在第二季度末发布,欧亚经济共同体内物质及混合物的注册的体系也将开始形成。但是问题依然存在,欧亚REACH的实施时间表尚未确定且俄罗斯与其他同盟国家存在巨大分歧。

法规始末

2010年,俄罗斯、白俄罗斯及哈萨克斯坦共同建立了欧亚关税同盟,之后亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦也加入了该同盟,促成了欧亚五国经济联盟(EAEU)。2018年,由于欧亚五国就欧亚REACH法案未达成一致,在12月截止期限之前未通过欧亚REACH的二级立法导致五国实现统一的分类,标签和物质注册的期限被推迟。同年,俄罗斯表示与该同盟分道扬镳,并决定发布俄罗斯的REACH法规并拟定该法规计划于2021年7月实施。

此前业界专家分析若俄罗斯脱离同盟,单独实施俄罗斯REACH法规,会导致企业可能不仅要满足俄罗斯REACH法规的要求还需要满足剩余四国同盟REACH类似法规的要求。若欧亚大陆的标准得以实施,俄罗斯将很难维持自己国家的标准。俄罗斯会发布一份单独的法令,废止俄罗斯REACH法规。保证欧亚REACH是同盟内唯一一部REACH类似法规。目前,没有任何事情是确定的,但是欧亚同盟正尽一切努力推动TR41的实施。


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